Publicado em 13/10/2020, às 06h30 - Atualizado às 13h50 por Camila Montino, filha de Erinaide e José
Nesta segunda-feira, 12 de outubro, a empresa Johnson & Johnson’s anunciou que o estudo para o desenvolvimento da vacina contra o novo coronavírus foi pausado devido a uma doença inesperada em um voluntário. De acordo com informações do G1, a empresa suspendeu todas as doses até o fim das análise e investigação, que está sendo realizada pelo conselho Segurança de Dados independente ENSEMBLE (DSMB).
De acordo um documento enviado a pesquisadores externos que realizam o ensaio clínico com 60 mil pacientes, uma “pausa regulamentar” será cumprida. A nota ainda afirma que a pausa é vista como padrão e que a empresa não divulgará mais dados a respeito do participante em respeito a privacidade.
“Eventos adversos, mesmo aqueles graves, são parte esperada de qualquer estudo clínico. Temos o compromisso de fornecer atualizações transparentes em todo o processo de desenvolvimento clínico de nossa vacina”, ressaltou a empresa em nota. E completou: “Também estamos aprendendo mais sobre a doença desse participante e isso é muito importante para ter todos os fatos antes de dividirmos mais informações”.
Não é a primeira vez que estudos são paralisados. Em setembro, a AstraZeneca, laboratório que faz uma vacina em parceria com a Universidade de Oxford, também precisou suspender os testes da vacina após uma suspeita de reação adversa séria. Quatro dias depois, no entanto, ela retomou os testes.
A vacina, que tem como nome oficial Ad26.COV2.S, foi desenvolvida pela farmacêutica Janssen Pharmaceuticals, que pertence a empresa da Johnson & Johnson’s. A imunização foi a quarta a obter autorização de testes de fase 3 no Brasil, em agosto. Enquanto as outras vacinas requerem duas doses, a solução da Johnson & Johnson será estudada como uma vacina de dose única, o que pode acelerar os resultados.
No mês de setembro, a empresa anunciou que começaria a terceira fase do desenvolvimento da vacina em todo o mundo, com 60 mil voluntários. No Brasil, segundo a Anvisa, são 7 mil participantes. Os resultados preliminares apontaram que a vacina era segura e induzia resposta imune mesmo após uma única aplicação.
As etapas de produção de uma vacina envolvem 3 fases:
Fase 1: avaliação preliminar com poucos voluntários adultos monitorados de perto;
Fase 2: testes em centenas de participantes que indicam informações sobre doses e horários que serão usados na fase 3. Pacientes são escolhidos de forma aleatória e são bem controlados;
Fase 3: teste em larga escala (com milhares de indivíduos) que precisa fornecer uma avaliação definitiva da eficácia/segurança e prever eventos divergentes.
O Prime Day da Amazon está chegando! Nos dias 13 e 14 de outubro, você terá descontos incríveis em todas as categorias do site da Amazon. Confira as ofertas AQUI! As promoções são exclusivas para membros Prime, então se você ainda não é assinante, aproveite para fazer sua inscrição CLICANDO AQUI. A assinatura é de apenas R$ 9,90 por mês e, além de promoções especiais, você tem acesso a filmes, séries e desenhos animados, e direito a frete grátis nas compras do site.
Família
Amanda Kimberlly posta novo vídeo com terceira filha de Neymar: “As caretinhas”
Família
Filha de Leonardo explica motivo de não ir ao aniversário do pai: “Bloqueando alguns inconvenientes”
Família
Mãe de Neymar apaga foto com Davi Lucca depois de polêmica com Mavie e Bruna Biancardi
Família
Jade Magalhães dá detalhes de chá revelação do primeiro filho com Luan Santana
Família
Marido de Ivete Sangalo diz que criou a escola que as filhas estudam por motivo curioso
Família
Conheça Jade Magalhães: Modelo e influenciadora passou 4 anos separada de Luan Santana
Família
João Guilherme explica por que não foi ao aniversário de 61 anos do pai
Família
Filho de Ana Hickmann opina sobre casamento da mãe com Edu Guedes e resposta surpreende